Казахстанский препарат от рака могут зарегистрировать уже в этом году

Казахстанские ученые продолжают работу над противоопухолевым препаратом DVC — завершение клинических испытаний ожидается в 2026 году, после чего планируется подача на регистрацию.

По данным "Власти", разработка ведется национальной лабораторией «Астана» при Назарбаев Университете. В 2024 году препарат уже прошел один из этапов клинических испытаний с участием пациентов. Сейчас исследования продолжаются на новой базе — в онкологическом центре Астаны, а также с участием ряда региональных онкоцентров.

По данным министерства науки и высшего образования, сроки сдвинулись из-за необходимости соответствовать не только казахстанским требованиям, но и международным стандартам. Это потребовало проведения дополнительных клинических испытаний с участием пациентов в Алматы, Астане и других регионах страны.

В ведомстве отмечают, что работа ведется совместно с министерством здравоохранения и Национальным центром экспертизы лекарственных средств. Кроме того, при подготовке к регистрации необходимо учитывать стандарты Евразийского экономического союза, которые предъявляют дополнительные требования к таким препаратам.

Ожидается, что все необходимые испытания завершатся до конца текущего года, после чего разработчики подадут документы на регистрацию в Казахстане. Международная регистрация будет проводиться отдельно и возможна только после одобрения препарата на национальном уровне. После этого казахстанские клиники смогут начать его применение.

О разработке препарата стало известно в январе 2024 года. Тогда сообщалось, что он не имеет аналогов в мире и уже проходит испытания на пациентах. Летом того же года по итогам первого этапа тестирования было зафиксировано сокращение опухолей в среднем на 30% у группы из 15 пациентов, проходивших лечение в институте радиологии в Алматы.

Второй этап клинических испытаний стартовал 1 июля 2024 года. Интерес к участию оказался высоким — заявки подали около 5 тысяч человек, однако в исследование включили 3 тысячи пациентов.

Изначально предполагалось, что препарат может быть зарегистрирован уже в 2025 году. Однако позже разработчики объявили о переходе к новой, решающей стадии клинических испытаний, которая продлится до 2026 года. На этом этапе предстоит подтвердить эффективность препарата в лечении наиболее агрессивных форм онкологии, включая опухоли с мутацией KRAS.